适配2025药典新规|卓尔实验室攻克麦冬多效唑脱除与活性成分保留难题

近日,卓尔实验室受客户委托,圆满完成麦冬药材中多效唑(植物生长调节剂)脱除工艺研发项目。经系统工艺筛选、参数优化与验证测试,卓尔自主研发的超临界流体脱除农残工艺成功将麦冬多效唑残留降至 2025 年版《中华人民共和国药典》(以下简称 “2025 版药典”)限量要求以下,同时实现麦冬多糖高效保留。目前项目已完成实验室全流程研发,后续开始推进产业化实施落地。

麦冬农残管控升级:药典新规驱动产业刚需

麦冬是我国大宗药食同源中药材,兼具养阴生津、润肺清心、益胃利咽等功效。其含有的多糖、皂苷等核心活性成分,可调节免疫、保护心脑血管、养护肠胃,广泛应用于中药饮片、养生茶饮及中成药领域,药材安全与药效保留尤为重要。但长期以来,个别种植户为提升产量违规施用多效唑,不仅造成药材残留超标、带来严重的食用安全隐患,还会大幅损耗核心药效成分,导致麦冬皂苷D含量最高降幅达39.20%,直接削弱麦冬原有药用功效,严重影响药材品质与市场价值。

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2025版药典全面收紧中药材质控体系,首次明确麦冬多效唑残留限量≤0.1mg/kg,同时将禁用农药品类由33种扩充至47种,行业合规门槛大幅提升,绿色高效、成分保真的农残脱除技术成为麦冬产业提质合规、长效发展的核心刚需。

传统脱残技术局限:安全与疗效难以兼顾

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目前行业主流脱残工艺均存在技术短板:水洗法仅可清除表面残留,无法去除内源污染物;高温炮制易造成多糖、皂苷等热敏性成分降解失效;吸附法、溶剂提取法普遍存在分离困难、二次污染、残留风险等问题,均无法兼顾脱残效率与成分完整性。业内公认,超临界 CO₂流体萃取技术是中药材农残、重金属治理的优质绿色工艺,具备低温温和、无溶剂残留、选择性分离等核心优势,可最大程度保全药材活性成分。

核心技术成果:多效唑精准脱除与多糖高效保有

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 针对麦冬“多效唑脱除+活性成分保留”双重技术难点,卓尔实验室依托多年技术积淀定制化开发专属处理工艺。经优化验证,新工艺可将麦冬多效唑残留降至83.44μg/kg(0.08344mg/kg),显著优于药典限量标准,且处理后麦冬多糖含量稳定≥23%,实现残留精准脱除与药效成分保留的双重突破,圆满达成客户核心技术指标,充分印证了卓尔在中药材精深加工、新规适配工艺研发及高难度农残治理领域的专业技术实力。

技术价值延伸:构建中药材绿色净化全场景服务能力

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本次麦冬项目的成功落地,不仅是卓尔超临界技术的实战验证,更标志着公司在中药材农残脱除细分领域建立系统化工艺开发方法论与快速响应体系,技术服务能力实现多维拓展:

  1. 根茎类 / 块根类中药材脱残工艺全覆盖:依托麦冬项目沉淀的脱残模型、参数优化逻辑与成分保活工艺,可快速迁移至党参、当归、淫羊藿、黄芪、人参等易农残 / 重金属超标品种,缩短研发周期、降低成本,提供从实验室工艺到工业化装置的全链条解决方案;
  2. 中药出口合规壁垒破解:针对欧美市场严苛的农残与重金属限值要求,为中药材及提取物出口企业提供定制化绿色脱残工艺,有效解决常规种植药材残留超标痛点,兼顾品质保全与出口合规要求,顺利切入国际高端市场;
  3. CRO 式工艺验证与放大研发服务:面向中药材、功能性食品、天然日化等领域,构建完善CRO式服务体系,提供从小试、中试到量产的全流程工艺开发与验证服务,加速客户技术成果转化;
  4. 功能性食品原料绿色深度净化:为中药材原料、天然原料药、植物源食品等提供无溶剂、零残留的绿色深度净化工艺,助力产品国内外高端质量管控标准,实现原料品质与产品附加值双重提升。

关于卓尔

卓尔以工艺研发为核心驱动力,是国内同行业中唯一兼具 “技术及应用工艺研发 + 成套装置研制” 一体化服务能力的企业,构建 “技术研发 + 工艺研发 + 成套装置研制 + 规模化实施” 全闭环服务模式。本次麦冬农残脱除项目的成功,再次印证卓尔技术体系的成熟度与产业化价值,未来将持续以核心技术赋能中药现代化与天然产物精深加工,助力大健康产业高质量发展。

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参考文献与信息来源

  • 绵阳市农业科学研究院.《农业科技动态2026第四期(川麦冬生态种植技术规范)》. 2026.
  • 新华网.《四川三台:市场“新宠”生态麦冬成乡村振兴“金疙瘩”》. 2026.
  • 苟琰等(四川省中医药科学院等).《基于药材内在品质及安全性探讨麦冬中多效唑残留限量标准》.《中成药》2025年第11期.
  • 隋晓,丛培江.《超临界CO₂萃取技术在中草药提取中的应用进展》.《青岛大学学报(工程技术版)》2001年第2期.
  • 王冬,刘晓秋.《中药中重金属和残留农药去除方法研究进展》.《沈阳药科大学学报》2009年第2期.