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超临界萃取技术在疫苗产品研发领域具有多方面的应用,主要包括以下几点:
1. 疫苗佐剂的提取与纯化:
- 增强免疫效果:超临界萃取技术可用于一些天然的免疫增强剂(作为疫苗佐剂)的提取和纯化[1]。例如,从植物中提取的某些生物活性成分,可以刺激免疫系统,增强疫苗的免疫应答,提高疫苗的效果[2]。通过超临界萃取能够高效地获得高纯度的佐剂成分,减少杂质的影响,使佐剂的作用更加稳定和可靠。
- 降低不良反应:传统的佐剂提取方法可能会引入一些有害物质或杂质,增加疫苗接种后的不良反应风险[3]。超临界萃取技术不使用有机溶剂,避免了有机溶剂残留的问题,从而降低了疫苗佐剂引起的不良反应风险,提高了疫苗的安全性[4]。
2. 病原体相关抗原的提取与富集:
- 高效获取抗原:对于一些病原体,如细菌、病毒等,其表面的抗原是激发免疫反应的关键物质[5]。超临界萃取技术可以用于从病原体中提取这些抗原成分。该技术能够在温和的条件下进行操作,最大程度地保持抗原的结构和活性,确保提取到的抗原具有良好的免疫原性,以便用于疫苗的制备[6]。
- 抗原的富集与纯化:在疫苗研究中,需要获得高纯度的抗原以提高疫苗的质量和效果[7]。超临界萃取技术可以对含有抗原的混合物进行分离和纯化,去除杂质和不需要的成分,富集抗原物质,从而提高疫苗的纯度和有效性[8]。
3. 脂质体疫苗的制备:
- 脂质成分的优化:脂质体是一种常用的疫苗载体,其脂质成分对于疫苗的稳定性和免疫效果具有重要影响[9]。超临界萃取技术可以用于提取和纯化脂质体疫苗中的脂质成分,优化脂质的组成和性质,使脂质体能够更好地包裹和保护疫苗抗原,提高疫苗的稳定性和递呈效果[10]。
- 控制脂质体的粒径和分布:超临界萃取技术可以通过调节工艺参数,控制脂质体的粒径大小和分布[11]。合适的粒径和均匀的分布有助于提高脂质体疫苗的吸收和免疫效果,使疫苗能够更好地发挥作用。
4. 疫苗生产过程中的质量控制:
- 原材料的检测:在疫苗生产中,原材料的质量直接影响到疫苗的质量和安全性[12]。超临界萃取技术可以用于对疫苗生产中的原材料进行检测和分析,快速准确地检测出原材料中的杂质、污染物等,确保原材料的质量符合要求[13]。
- 成品疫苗的分析:对于成品疫苗,超临界萃取技术可以用于分析疫苗中的成分和含量,检测疫苗的纯度、活性等指标,保证疫苗的质量和有效性[14]。同时,该技术还可以用于疫苗的稳定性研究,评估疫苗在不同条件下的稳定性,为疫苗的储存和运输提供依据。
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参考文献
[1]朱喆,蔡泓志,李映波.中草药提取物作为疫苗佐剂的研究进展[J].医学研究杂志,2018,47(5):7-10.
[2]沈冠男,宛传奇,杨扬,等.黄芪多糖作为疫苗佐剂的免疫活性研究进展[J].浙江中西医结合杂志,2024,34(4):384-387+392.
[3]谢宝民.超临界流体萃取技术及在生物活性物质中的应用[J].化工标准.计量.质量,2005,(06):13-15.
[4]超临界流体技术及其在生物工程中的应用[J].化工进展,1997,(04):34-38.
[5]王颖.贝氏柯克斯体抗原诱导人树突状细胞活化的研究[D].中国人民解放军军事医学科学院,2010.
[6]孙文千.超临界流体制备人工骨组织的应用研究[D].大连理工大学,2014.
[7]丁献红.禽流感病毒抗原纯化方法的建立及纯化抗原对鸡体免疫效果研究[D].河南农业大学,2009.
[8]刘发义,李烈英.超临界流体萃取技术在海洋生物活性物质提取中的应用[J].海洋科学,1996,(04):41-44.
[9]谷鹏飞.聚乙烯亚胺修饰的当归多糖PLGA纳米粒的佐剂活性及作用机理研究[D].南京农业大学,2022.
[10]徐少洪,赵斌,闫志强,等.超临界流体技术在脂质体制备中的应用[J].材料导报,2014,28(05):98-102.
[11]张好,罗惠媚,邓爱华,等.磁性纳米脂质体研究及在癌症诊治中的应用进展[J].广东化工,2024,51(24):66-68.
[12]王冠杰,邵明立.从质量控制角度探索生物制品行业设备规范化管理[J].中国生物制品学杂志,2022,35(05):637-640.
[13]陈琴华,超临界CO2萃取技术在天然药物有效成分提取及质量控制中的应用研究.湖北省,郧阳医学院附属东风医院,2011-03-25.
[14]孙巍,佟乐,杨亚莉,等.预防传染病mRNA疫苗成品质量控制要点分析[J].药物分析杂志,2024,44(05):912-915.