超临界萃取技术在疫苗产品研发领域的应用

                                                                         中药超临界制剂与分析技术联合实验室,辽宁大连116600,中国                                                                                                           大连卓尔高科技有限公司,辽宁大连116600,中国;大连卓尔超临界科技发展有限公司,辽宁大连116600,中国;                                                                                                             辽宁中医药大学药学院,辽宁大连116600,中国。

超临界萃取技术在疫苗产品研发领域具有多方面的应用,主要包括以下几点:

1. 疫苗佐剂的提取与纯化:

  • 增强免疫效果:超临界萃取技术可用于提取和纯化一些天然的免疫增强剂作为疫苗佐剂。例如,从植物中提取的某些生物活性成分,这些成分可以刺激免疫系统,增强疫苗的免疫应答,提高疫苗的效果。通过超临界萃取能够高效地获得高纯度的佐剂成分,减少杂质的影响,使佐剂的作用更加稳定和可靠。[1]
  • 降低不良反应:传统的佐剂提取方法可能会引入一些有害物质或杂质,增加疫苗接种后的不良反应风险。超临界萃取技术不使用有机溶剂,避免了有机溶剂残留的问题,从而降低了疫苗佐剂引起的不良反应风险,提高了疫苗的安全性。[2]

2. 病原体相关抗原的提取与富集

  • 高效获取抗原:对于一些病原体,如细菌、病毒等,其表面的抗原是激发免疫反应的关键物质。超临界萃取技术可以用于从病原体中提取这些抗原成分。该技术能够在温和的条件下进行操作,最大程度地保持抗原的结构和活性,确保提取到的抗原具有良好的免疫原性,以便用于疫苗的制备。[3]
  • 抗原的富集与纯化:在疫苗研究中,需要获得高纯度的抗原以提高疫苗的质量和效果。超临界萃取技术可以对含有抗原的混合物进行分离和纯化,去除杂质和不需要的成分,富集抗原物质,从而提高疫苗的纯度和有效性。[4]

3. 脂质体疫苗的制备:

  • 脂质成分的优化:脂质体是一种常用的疫苗载体,其脂质成分对于疫苗的稳定性和免疫效果具有重要影响。超临界萃取技术可以用于提取和纯化脂质体疫苗中的脂质成分,优化脂质的组成和性质,使脂质体能够更好地包裹和保护疫苗抗原,提高疫苗的稳定性和递呈效果。[5]
  • 控制脂质体的粒径和分布:超临界萃取技术可以通过调节工艺参数,控制脂质体的粒径大小和分布。合适的粒径和均匀的分布有助于提高脂质体疫苗的吸收和免疫效果,使疫苗能够更好地发挥作用。[6]

4. 疫苗生产过程中的质量控制:

  • 原材料的检测:在疫苗生产中,原材料的质量直接影响到疫苗的质量和安全性。超临界萃取技术可以用于对疫苗生产中的原材料进行检测和分析,快速准确地检测出原材料中的杂质、污染物等,确保原材料的质量符合要求。[7]
  • 成品疫苗的分析:对于成品疫苗,超临界萃取技术可以用于分析疫苗中的成分和含量,检测疫苗的纯度、活性等指标,保证疫苗的质量和有效性。同时,该技术还可以用于疫苗的稳定性研究,评估疫苗在不同条件下的稳定性,为疫苗的储存和运输提供依据。[8]

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参考文献

[1]刘美静,魏晓博,余君伟,等.沙棘籽油的超临界CO2提取及抗氧化活性研究[J/OL].中国粮油学报,1-10[2024-11-14].https://doi.org/10.20048/j.cnki.issn.1003-0174.000867.

[2]杨静.应用超临界CO2萃取两种天然植物中有效成分的工艺研究[D].天津大学,2004.

[3]宋乐. 中药银柴胡超临界萃取工艺、萃取物鉴定及功效作用研究[D]. 宁夏大学, 2022. DOI:10.27257/d.cnki.gnxhc.2022.001157.

[4]尤潇楠,范小强,杨遥,等. 超临界乙烯和高压聚乙烯混合物的减压分离过程建模方法 [J/OL]. 化工学报, 1-19[2024-11-14]. http://kns.cnki.net/kcms/detail/11.1946.TQ.20240924.1840.016.html.

[5]尚尔雨,马晓乾,孙爽,等. 星点设计-效应面法优化载人参多成分纳米脂质载体处方研究 [J]. 黑龙江科学, 2022, 13 (14): 1-6+11.

[6]卢宇欣,陈雪帆. 抗生素脂质体的研究进展 [J]. 中国抗生素杂志, 2024, 49 (06): 611-618. DOI:10.13461/j.cnki.cja.007696.

[7]徐宏山,黄艳秋,刘欣玉,等. 黄热减毒活疫苗(鸡胚细胞)三级毒种库的建立和质量控制研究 [J]. 药物分析杂志, 2024, 44 (10): 1749-1755. DOI:10.16155/j.0254-1793.2022-0451.

[8]孙巍,佟乐,杨亚莉,等. 预防传染病mRNA疫苗成品质量控制要点分析 [J]. 药物分析杂志, 2024, 44 (05): 912-915. DOI:10.16155/j.0254-1793.2024.05.20.